Morelia, Mich., a 22 de julio del 2018.-La Secretaría de Salud de Michoacán (SSM) en coordinación con la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), informan a la población sobre el retiro de productos farmacéuticos con materia prima Valsartán del fabricante ZHEJIANG HUAHAI PHARMACEUTICAL CO. LTD, por defectos de calidad, por lo que la autoridad sanitaria a través de la Comisión Estatal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Coepris) ya trabajan en la identificación de los productos para proceder a su inmovilización.
Además, la COFEPRIS realiza una investigación a partir de la notificación internacional sobre el defecto de calidad de la materia prima Valsartán del fabricante Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. para identificar los productos de venta en el país que podrían estar asociados para que no se comercialice la citada materia prima y que todos los medicamentos que contengan esta sustancia del fabricante Zhejiang sean retirados del mercado.
A los pacientes se recomienda que si están utilizando alguno de los medicamentos con principio activo Valsartán antes citados, “no se suspenda el tratamiento” y se acuda de inmediato al médico para que se le otorgue la prescripción de un fármaco alterno que tenga la misma función de acuerdo al tratamiento que se realiza.
A los médicos se les invita a que revisen los tratamientos y sustituyan el medicamento por otro con la misma composición o misma indicación terapéutica que no se encuentre dentro del retiro que lleva a cabo esta Autoridad.
A las farmacias se les exhorta a que si un paciente acude con una receta donde el principio activo de la medicina sea el Valsartán, le indiquen al cliente que consulte con su médico primero y que no suspenda el tratamiento. La SSM, COFEPRIS y Coepris vigilarán que no se comercialicen los medicamentos anteriormente señalados.
Además, se continuará con las acciones de vigilancia, dando seguimiento al retiro de los productos que pudieran estar involucrados. Cabe reiterar que el retiro solo aplica para medicamentos con Valsartán originario de la empresa Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. en China.
Lo anterior debido a que tras una investigación se determinó que la empresa Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. en China, presenta impurezas generadas por el método de síntesis del producto Valsartán y esta sustancia activa está presente en medicamentos que se utilizan para el tratamiento de insuficiencia cardiaca y antihipertensivo.
La Comisión Federal realiza la trazabilidad de la materia prima para determinar las empresas que en México utilizan este ingrediente producido por la empresa china para la elaboración de medicamentos.
Los productos identificados hasta el momento que contienen la materia prima Valsartán del fabricante Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd., son los siguientes:
DENOMINACIÓN DISTINTIVA
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO
REGISTRO SANITARIO
Diovalte
Química y Farmacia S.A. de C.V.
008M2015 SSA
Vapispre
Laboratorios Pisa S.A. de C.V.
028M2013 SSA
Vigisan
Siegfried Rhein S.A. de C.V
029M2014 SSA
Avalraam
Laboratorios Raam de Sahuayo S.A. de C.V
085M2016 SSA
Menfhipress
Farmacéutica Hispanoamericana S.A. de C.V
202M2017 SSA
Versalver
Productos Maver S.A. de C.V.
215M2012 SSA
Vzar
Torrent Pharmaceuticals Ltd
150M2012 SSA
Vagsar
Novag Infancia S.A. de C.V.
191M2013 SSA}
